题目内容
（请给出正确答案）
A.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
C.通过互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
D.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
答案
A、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
更多“某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎，该医院制剂管理的做法，正确的是（）”相关的问题
第1题
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
第3题
A.需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号
B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种
C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核
D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应
第4题
B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种，各医院也可结合临床科研的实际情况，利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制，满足临床需要
第5题
A.是指医疗机构根据患者需要而配制的，固定处方制剂
B.是指医疗机构根据本单位临床需要而配制、自用制剂
C.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
D.是指医疗机构根据本单位临床需要而临时配制、自用的固定处方制剂
E.是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的药品
第6题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
第10题
A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP
第11题
医疗机构配制医院制剂，需具备
A、医疗机构制剂许可证
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、营业执照
E、组织机构代码证
