题目内容
(请给出正确答案)
医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有()。
B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种,各医院也可结合临床科研的实际情况,利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制,满足临床需要
答案
题目内容
(请给出正确答案)
B.医疗机构制剂中有一批经临床验证并具有确切疗效、不良反应低的制剂能及时满足对病患实际救护的需要
C.医疗机构制剂是医药市场的重要补充。
D.是对于稳定性差、效期短的制剂和销量少、利润低的品种,各医院也可结合临床科研的实际情况,利用其灵活性和实用性强的特点酌情配制,满足临床需要
答案
更多“医疗机构制剂的存在有着现实的原因符合现今的医药市场及医院用药的特点其存在的必要性有()。”相关的问题
第1题
A.文学不可写政治
B.不少作家侥幸成功
C.今天“文以载道”已经是个过时的命题
D.大多数作家没有继承“文以载道”的传统
第3题
A.文学不可写政治
B.不少作家侥幸成功
C.今天“文以载道”已经是个过时的命题
D.大多数作家没有继承“文以载道”的传统
第4题
A.《医疗机构制剂许可证》
B.《医疗机构执业许可证》
C.《保健食品批准证书》
D.《设置医疗机构批准书》
第5题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.可以部分在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
第6题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第7题
A.进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E.说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第8题
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
第9题
A.科学为人文奠基,要以人为本;人文为科学导向,要符合科学
B.现今倡导的素质教育,实质上可归结为人文与科学教育的融合
C.科学教育是偏重于“做事”的教育,人文教育是偏重于“做人”的教育
D.科学与人文既是推动人类社会发展的双轮,也是人全面协调发展的双翼
第11题
A.提供互联网药品信息服务的网站所登载的药品信息必须科学、准确
B.必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
C.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
D.不得发布药品广告
E.不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息