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[多选题]

《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的基本内容为

A.对冷链药品的物流过程做出了具体规定

B.对冷链药品的设施设备配置、人员条件提出了具体的工作要求

C.对冷链药品的制度建设、质量追溯提出了具体的工作要求

D.明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标,细化了操作规程

E.强调了人员培训

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更多“《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的基本内容为A:对冷链药品的物流过程做出了具体规定B:对冷链”相关的问题

第1题

明确了冷库、冷藏车及冷藏箱技术指标的《药品经营质量管理规范》附录是()

A.《药品收货与验收》

B.《温湿度自动监测》

C.《药品经营企业计算机系统》

D.《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

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第2题

《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》是药品经营企业开展冷链药品

A.购进、储存管理的基本准则和操作标准。

B.储存、出库管理的基本准则和操作标准。

C.储存、运输管理的基本准则和操作标准

D.购进、出库管理的基本准则和操作标准。

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第3题

从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受哪些培训并经过考核合格()

A.药品管理法

B.GSP

C.GMP

D.冷链相关知识

E.相关操作流程

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第5题

根据《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库

C.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装

D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第6题

储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备

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第7题

冷藏管理药品需按照GSP要求在储存、运输、销售整个流通过程中实施冷链管理()
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第8题

运输期间冷藏、冷冻药品的堆码标准,下列哪一项不符合GSP的规定()

A.冷藏车厢内,药品与后板、侧板、底板间距不小于5厘米

B.冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于5厘米

C.冷藏车厢内,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿

D.冷藏车厢内,药品码放确保气流正常循环和温度均匀分布

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第9题

冷藏、冷冻药品收货时,应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输冷藏、冷冻药品,对未按规定使用冷藏设施设备运输的冷藏、冷冻药品,应当拒收()

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第10题

根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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