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[多选题]

以下哪些是药物警戒部门应当履行的职责:

A.确保药品不良反应监测与报告的合规性

B.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告

C.组织或参与开展药品上市后安全性研究

D.负责重要药物警戒文件的审核或签发

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第1题

药物警戒应当履行的主要职责()
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告B.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动C.组织药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;组织或参与开展药品上市后安全性研究;组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训D.其他与药物警戒相关的工作
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第2题

定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是(  )。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第4题

药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第5题

关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是()

A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品

C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用

D.药物警戒工作咸鱼药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析

E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价

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第6题

用药风险可来自药物不良事件(包括天然风险和人为风险)、用药错误和药品质量缺陷,药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,按照相关规定,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报告,这一药学服务工作属于()

A.药物评价

B.药物经济学评价

C.药物治疗管理

D.药物警戒

E.药物重整

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第7题

关于药品不良反应和药物警戒的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测

B.药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒制度范围较窄,主要关注药物上市后阶段

E.我国建立药物警戒制度

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第8题

药物警戒制度和药品不良反应报告和监测制度是一个制度()
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第9题

医院住院患者出现药物不良反应后按照以下流程处理,其中错误的是()

A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录

B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报

C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》

D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告

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第10题

在接受监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明()。
A、药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

B、药品质量不合格的处理情况

C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况

D、药物警戒机构、人员、制度制定情况

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第11题

药物警戒与药品不良反应监测共同关注的是()

A.合格药品的不良反应

B.药物与化合物的相互作用

C.药物滥用与误用

D.药物相关死亡率的评价

E.用药失误

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