题目内容
（请给出正确答案）
A.若内源性化合物由机体产生，建议给药前根据药代动力学特征多点测定基线值，从给药后的血药浓度中减去相应的基线值
B.若内源性化合物来源于食物，建议试验前及试验过程中严格控制该化合物自饮食摄入
C.受试者应在试验前即进入研究中心，统一标准化饮食
D.内源性化合物基线扣除无需考虑生理节律特点
答案
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第1题
A.受试对象一般为健康人，年龄一般18~40岁，体重应满足要求，试验前两周内未服用其他药物，且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下，18~24例可满足大多数药物对样本量的要求，但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时，一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品，以充分描述血药浓度-时间曲线
第4题
关于示踪方法中“可测性”的描述，下列正确的是
A、放射性核素及其标记化合物可发出相同的射线，且能够被放射性探测仪器所测定或被感光材料所记录
B、放射性示踪剂在生物体系或外界环境的代谢过程中，由于放射性核素的原子核不断地衰变而放出具有一定特征性的射线，这些射线可以用放射性探测仪器探测出来
C、放射性核素及其标记化合物与相应的未标记化合物具有相同的化学性质和生物学行为，它们的物理学性能也相同
D、放射性核素示踪剂在体内的生物学行为主要取决于放射性核素
E、被标记物整体示踪研究体系中主要起着示踪作用
第6题
关于示踪方法中“可测性”的描述，下列正确的是
A、放射性核素及其标记化合物可发出相同的射线，且能够被放射性探测仪器所测定或被感光材料所记录
B、放射性示踪剂在生物体系或外界环境的代谢过程中，南于放射性核素的原子核不断地衰变而放出具有一定特征性的射线，这些射线可以用放射性探测仪器探测出来
C、放射性核素及其标记化合物与相应的未标记化合物具有相同的化学性质和生物学行为，它们的物理学性能也相同
D、放射性核素示踪剂在体内的生物学行为主要取决于放射性核素
E、被标记物整体示踪研究体系中主要起着示踪作用
第8题
关于磁共振波谱(MRS)的描述，不正确的是
A、要求高场强MR系统
B、需要良好的磁场均匀性
C、主要测定生物组织化学成分
D、当前研究最多的是脑代谢产物
E、磁共振医学包括影像显示MRS及生物代谢分析MRI
第9题
A.欧盟要求口服新药设计在临床试验时须尽可能早一些进行食物对药物生物利用度影响的研究。假如药物潜在地能与葡萄柚汁、橙汁发生相互作用，那么还要求追加进行药物与食物成分的体外和体内研究。
B.美国食品药品监督管理局建议在新药临床试验阶段对所有口服新化合物进行食物对生物利用度影响的研究。
C.食物药物相互作用研究时所进试验餐应是高脂、高热量的配方，以便使得食物对胃肠道生理状态的影响达到最大，使进食对所研究药物的药代动力学的影响达到最大。
D.我国《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》中关于进食对口服药物制剂药代动力学影响的研究要求受试者例数要求每组18～24例。
