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[判断题]

综合车间不合格原辅材料投诉和处理程序最新版本为3()

答案

更多“综合车间不合格原辅材料投诉和处理程序最新版本为3()”相关的问题

第1题

《不合格材料物资投诉和处理程序》的流程中,车间的职责是()

A.负责发出投诉信息,发送现场照片,及移交实物样品

B.负责初步判断决定是否需要现场评审处理,若需要,负责提出申请

C.执行经评审的批量问题处理方案,以及临时处理措施

D.跟踪返工挑选物资的上线使用情况

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第2题

属于生产急需来不及进行检验的原辅材料,按照规定程序,经主管领导批准后可紧急放行,但应记录和标识,一旦检验不合格或生产使用发生问题,应立即追回,并进行追溯处理。()
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第3题

质量事件发起人均为化验室,供应部涉及的原辅材料问题均由车间通知化验员判定不合格,由化验员发起超标反馈流程()
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第4题

原材料仓管理人员负责监督第三方物流公司对入库检验不合格和外包装不符合原辅材料的标识和(),以及按不合格品审批意见进行处理

A.隔离

B.退货

C.管理

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第5题

原辅材料、在制品和成品的甲醛释放量、VOC、重金属指标等重要理化指标经检测不合格,工厂应在()内报告供应链管理部质量中心处理,且对不合格品进行标识、隔离

A.6小时

B.8小时

C.12小时

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第6题

原辅料、包材的品种、版本、规格等错误交付给生产车间()

A.立即叫停并更换正确批次、品种版本材料给生产车间

B.隔离使用错误版本包材的成品,进行重新包装,检验合格后才能入库

C.隔离使用错误原辅材料的半成品,取样进行理化、品评检测,根据检测结果进行处理

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第7题

仓库发放原辅材料前无须检查将破损,脏及潮湿,发霉的原辅材料放到车间使用()
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第8题

()以及废弃物进出车间的通道应分开

A.人员

B.原辅材料

C.半成品

D.成品

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第9题

生产环节风险管理(GMP部分)按照药品法律法规和GMP要求,以()为基础,收集和产品相关的原辅包、中间产品和成品检验数据、生产过程控制数据、变更、偏差、OOS/OOT/OOE(确认的)、客户投诉、产品召回、稳定性数据、不合格、返工/重新加工信息和质量退货数据。()

A.产品注册工艺信息

B.药物警戒计划

C.药物警戒年度报告

D.产品年度质量回顾分析报告

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第10题

20)使用单位领用原辅材料,()做法是正确的

A.进行质量验证

B.做好供方质量检验报告单资料存档

C.使用单位到仓库领用的原辅材料,就不要收集质量报告单

D.拒收不合格的原辅材料

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第11题

判定为不合格的原辅材料、外协外购件由品管部作出处置决定,处置方法有()

A.拒收

B.符合要求让步

C.返工

D.报废

E.返修

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