题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用，须经哪个部门批准
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
题目内容
（请给出正确答案）
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
答案
更多“医疗机构配制的制剂需要在指定的医疗机构之间调剂使用，须经哪个部门批准A．省级卫生行政部门B．”相关的问题
第1题
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的，可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是
第3题
下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述，错误的是
A、凭医师处方在本医疗机构使用
B、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
C、可在市场上销售
D、无《医疗机构制剂许可证》不得配制
E、特殊情况下，可在指定医疗机构之间调剂使用
第4题
医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括
A、本单位需要
B、市场上没有供应
C、经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D、在一定的市场范围销售
E、在指定的医疗机构之间调剂适应
第5题
医疗机构配制医院制剂，需具备
A、医疗机构制剂许可证
B、药品生产许可证
C、药品经营许可证
D、营业执照
E、组织机构代码证
第6题
A.配制的制剂不得在市场上销售
B.配制的制剂不得在市场变相销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
第7题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第8题
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
