
超说明书用药备案流程包括()
A、病人提出申请
B、填写《超说明书用药备案申请表》,附上相关资料(如治疗指南、专家共识、循证医学证据等),交医务部
C、交药事管理与药物治疗学委员会,讨论,审批
D、交伦理委员会备案

A、病人提出申请
B、填写《超说明书用药备案申请表》,附上相关资料(如治疗指南、专家共识、循证医学证据等),交医务部
C、交药事管理与药物治疗学委员会,讨论,审批
D、交伦理委员会备案
第1题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品,主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品,副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药,在抢救结束后无须补交申请资料
第2题
A.当临床科室因特殊情况需要开展超指南规范诊疗项目时,需经科室质量管理小组讨论通过
B.若为药物诊疗项目,向医院药学部门提交申请表,严格按照《茂名市人民医院超药品说明书用药管理规定》进行管理
C.若为非药物诊疗项目,填写《超指南规范诊疗项目备案申请表》,连同相关佐证材料一并提交至医务科
D.医务科审核后,分别提交至医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会,委员会审批通过后,方可最终同意备案,并在内网公示
E.超指南规范开展诊疗活动,如涉及新技术、新项目,应严格按照《茂名市人民医院医疗新技术、新项目临床应用管理办法》进行管理
第4题
A.超说明书用药目录挂在医务处和药学部官网
B.外购药物超说明书用药时可以不用备案
C.向药学部提交超说明书用药申请,药学部初审后提交药事委员会审核
D.审核通过后在医务处、药学部备案
第6题
A.患者需要可以使用
B.为了患者利益,病情危险、无可替代药品,有合理证据支持,患者知情并同意、用药后及时记录及备案
C.患者家庭觉得需要
D.医生觉得需要即可
第11题
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药